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天勤生物助力翰宇藥業“司美格魯肽注射液”獲臨床批件

1/3/2024 5:33:49 PM | 訪問量:2767

     2023年12月4日,深圳翰宇藥業股份有限公司(以下簡稱“翰宇藥業”)研發的“司美格魯肽注射液”(受理號:CXHL2300983、CXHL2300984)順利通過國家藥品審評中心審評審批,獲得臨床試驗批準通知書,適應癥為治療II型糖尿病


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下簡稱“天勤生物”)對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司(安評中心作為“司美格魯肽注射液項目的合作伙伴,針對“司美格魯肽注射液的藥物特點與申報要求開展了全套的藥效、藥代和毒理試驗。

     “司美格魯肽注射液的臨床前研發中,天勤生物安評中心的團隊與翰宇藥業緊密配合,制訂了嚴謹縝密的試驗方案,提供可靠的數據支持確保了項目順利推進為這一新藥獲批臨床提供了有力支持。

     司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑,通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發揮作用。司美格魯肽可用于降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心臟病發作或中風)的風險。

     天勤生物祝賀司美格魯肽注射液順利獲批臨床,愿司美格魯肽注射液可以早日獲批上市,以更好的療效造福國內外糖尿者。同時,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!


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