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新聞動(dòng)態(tài)

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天勤生物助力博唯生物“十五價(jià)HPV疫苗(漢遜酵母)”獲臨床批件

3/4/2024 1:39:55 PM | 訪(fǎng)問(wèn)量:2855

     日前,上海博唯生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博唯生物”)與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“十五價(jià)HPV疫苗(漢遜酵母)”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2024LP00276)。這是迄今為止全球范圍內(nèi)首款采用真核表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的最高價(jià)次重組HPV疫苗。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天勤生物”)對(duì)此表示誠(chéng)摯的祝賀。天勤生物武漢分公司(安評(píng)中心)作為“十五價(jià)HPV疫苗(漢遜酵母)”項(xiàng)目的合作伙伴,針對(duì)“十五價(jià)HPV疫苗(漢遜酵母)”的藥物特點(diǎn)與申報(bào)要求開(kāi)展了全套的毒理試驗(yàn)。

     博唯生物研發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗(漢遜酵母)覆蓋了世界衛(wèi)生組織(WHO)下屬的國(guó)際癌癥研究所(IARC)認(rèn)定的所有12種高危型HPV病毒,同時(shí)還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒,預(yù)防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會(huì)陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門(mén)癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價(jià)HPV疫苗,十五價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)可預(yù)防99%宮頸癌的發(fā)生,保護(hù)范圍更廣泛、更全面。

     天勤生物祝賀“十五價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)”順利獲批臨床,愿“十五價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)”可以早日獲批上市,以更好的療效造福國(guó)內(nèi)外HPV患者。同時(shí),天勤生物將不斷探索和積累相關(guān)試驗(yàn)技術(shù),提升服務(wù)能力,以期為全球更多客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),助力新藥快速獲批!


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