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天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥“富馬酸泰吉利定注射液”獲批上市

1/16/2024 9:33:15 AM | 訪問(wèn)量:1114

     2024年1月31日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)宣布批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥“富馬酸泰吉利定注射液”(商品名:艾蘇特)上市,適應(yīng)癥為腹部手術(shù)后中重度疼痛。


     湖北天勤生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天勤生物”)表示熱烈祝賀。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”)作為“富馬酸泰吉利定注射液”項(xiàng)目的合作伙伴,與恒瑞醫(yī)藥緊密配合,在3.5個(gè)月內(nèi)完成了該品種關(guān)鍵代謝產(chǎn)物的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、生殖二段試驗(yàn)和遺傳毒性試驗(yàn)研究,為“富馬酸泰吉利定注射液”新藥的獲批上市提供了有力支持。

     “富馬酸泰吉利定注射液”是一種阿片受體完全激動(dòng)劑,對(duì)阿片受體μ亞型(MOR)具有相對(duì)的選擇性,按照麻醉藥品管理。研究數(shù)據(jù)顯示,該藥物不僅鎮(zhèn)痛效果顯著,起效速度快,能有效延緩術(shù)后疼痛反彈需補(bǔ)充鎮(zhèn)痛的時(shí)間;并且在保證鎮(zhèn)痛效果的同時(shí),大幅降低了惡心、嘔吐和呼吸抑制等常見(jiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生率,極大地提升了患者的治療舒適度和安全性。

     天勤生物祝賀“富馬酸泰吉利定注射液”順利獲批上市,該藥品的上市為腹部手術(shù)后中重度疼痛患者提供了新的治療選擇。同時(shí),天勤生物將不斷探索和積累相關(guān)試驗(yàn)技術(shù),提升服務(wù)能力,以期為全球更多客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),助力新藥快速獲批!



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